Extrusion-spheronization metoden (extrusion-spheronization) innebär att läkemedel, tillskott pulver till lim blandas jämnt, genom en extruder pressas till en kolumn, sedan i den runda maskinen cylindriskt material skär, rulla till en jämn storlek, regelbunden sfär, slutligen torka, täcka.
Denna metod är en ny typ av piller tillverkningsmetod, utländsk litteratur kan ofta ses, med denna metod får partikelstorlek är jämn, smal partikelstorlek fördelning, läkemedelsinnehållet är jämnt. De nödvändiga enheterna är huvudsakligen en extruder och en rullmaskin. Extruderaren kan göra det våta materialet efter att ha pressats till en cylindrisk form, och valsmaskinen kan göra det cylindriska materialet rullas till en sfär.
Den har följande fördelar:
Kort granulationstid (ett parti tar bara 3 minuter) och hög färdig produkt (färdig produkt kan i princip vara mer än 95%) behöver ingen screening.
2, utföra processdrift i fuktigt tillstånd för att undvika damm och uppfylla GMP-kraven.
3, förberedda mikropiller runda integritet är bra, skapar utmärkta förutsättningar för nästa steg täckning drift, och en stor besparing av täckning kostnader, mikropiller rörlighet är bra, för kapsel distribution dosering ger exakta förutsättningar.
4, förberedda mikropiller partikelstorlek fördelning band smal, hög styrka, stor täthet, hög produktavkastning, hög engångs godkännande, god reproduktion mellan partier, kan förbereda hög mängd läkemedel.
Lätt att uppnå blandning mellan inkompatibla aktiva ingredienser.
6, hög grad av automatisering av utrustning, enkel drift och besparing av arbetskraftskostnader.
Egenskaper för extruderingsrullen:
Extruder och rullmaskin är integrerade, utrustningen är kompakt och omfattar litet område, särskilt lämplig för användning av forsknings- och utvecklingsenheter.
2, extruder extrudering bar samlas in i en automatisk lagringsenhet, genom PLC automatiskt inställd öppningstid, faller till rulla cirkel i rulla cirkel, extrudera rulla cirkel all verksamhet automatiskt utförs av utrustningen, hög grad av automatisering av utrustningen.
3, alla delar i kontakt med materialet kan lätt och snabbt ta bort rengöring, ingen rengöring döda hörn, uppfyller GMP-kraven
4, alla elektriska pneumatiska delar använder importerade varumärken, utrustning användning prestanda är stabil, lång livslängd, lätt underhåll och drift.
Utrustningen har uppgraderingsfunktion, kan uppgraderas till en mångsidig utrustning med centrifugal granulationstäckning.
Introduktion till utrustning för förberedelse av mikropiller
-
Extruderare med låg temperatur
Vått material tillverkat av våt blandning granulator, med hjälp av konstgjord eller matningsmaskin läggs in i extruderens matningsbehållare, med flera huvud spiral dubbla stangar för relativ rotationsrörelse, våt material jämnt med spiralriktningen av matningsänden kontinuerligt pressas fram till den radiala änden av extrudern, i nätverksplattan behandlas hinder, så att trycket på nätverksplattans insida ökar, bildar trycket på utsidan av nätverksplattan, materialet är jämnt och tätt extruderas genom små hål, bildar mikroforma cylindriska band. Den sfäriska mikropillen tillverkas sedan genom nästa process.
Egenskaper för extruder
1, unikt dubbelkylningssystem, kan kyla extruderingsskruvar och extruderingshålsplator för att säkerställa att extruderingsprocessen inte producerar värme, oföränderlighet, lämplig för snabb och effektiv extrudering av värmekänsliga material.
2, jämn pressning, bra täthet, hög färdig produkt.
3, kontinuerlig drift, hög produktivitet.
4, extruderad skruv demontering installation och rengöring är mycket bekväm;
5, sfärisk extrudering är en enhetlig struktur i skruvextruderingsmetoden, och mellanrummet mellan extruderingshålplattan och extruderingshuvudet är utformat för 1 mm likvärdigt avstånd.
Jämfört med andra skruvextruderingsmetoder är strukturens matpressningsresa kort, cirkulär böjd extruderingshuvud är liten, och den mindre tjockleken på hålplattan kan justeras. Därför är extruderingsprocessen låg värmeproduktion;
7, hålplattan använder formen en gång, extrudera hålet med hjälp av laser exakt borrning, hög enhetlighet av partiklar.
8, standard med φ1.0mm hål platta ett stycke, kan det finnas flera specifikationer sfäriska hål platta (φ0.3mm \ φ0.4mm \ φ0.6mm \ φ0.8mm) för val, kan förbereda partiklar av olika specifikationer.
Huvudtekniska parametrar
(På grund av olika produkter eller tekniska uppdateringar måste parametrarna bekräftas av vårt företag innan de är bindande för oss.)
Modell |
Extruderare E-50 |
Extruderare E-80 |
Extruderare E-100 |
Extruderare E-150 |
|
Minsta insatsmängd |
kg |
0.05 |
1 |
1.5 |
3 |
Område för behandling |
Kg/h |
0.05-5 |
1-30 |
1.5-120 |
3-150 |
Extruderingsöppning |
mm |
Φ0.4-3.0 |
|||
Strömförsörjning |
V/Hz |
380/50 |
|||
Motoreffekt |
kw |
0.55 |
4 |
5.5 |
7.5 |
Rotationshastighet |
r/min |
5-72 |
5-60 |
5-58 |
5-100 |
Materialavkastning |
% |
≥99% |
≥99% |
≥99% |
≥99% |
Ljud |
db |
<55 |
<55 |
<55 |
<55 |
Installerad kapacitet |
kw |
0.8 |
5.0 |
5.0 |
8.5 |
Utseende storlek |
mm |
600×500×650 |
800×900×1100 |
1125×650×1180 |
2300×750×1250 |
Utrustningens nettovikt |
kg |
45 |
360 |
680 |
1200 |
Rullmaskiner
Valsmaskinen kan enkelt installeras på en unikt utformad vals-speciell tandskiva, sätta den fuktiga "cylindriska långa skivan" som produceras av den överstigande extruderingsprocessen in i valsmaskinen, "cylindriska långa skivan" skärs av en höghastighetsroterande centrifugal tandskiva till korta cylindriska partiklar med lika längd (cylinderlingd och diameter i en viss proportion), i en kombination av roterande tandskiva, partiklar och tandskiva, cylindervägg och partiklar, och gastryck mellan roterande skiva och cylindervägg, alla partiklar är i tredimensionell spiralrullning, bildar en enhetlig gnidning, så att partiklarna snabbt rullar till en rund boll.
Rullmaskinens egenskaper
1, produktionsarbetstiden är kort, vanligtvis rullar runt en batch tid inom 5 minuter, den producerade mikropellet cirkeln är bra, ytan är smidig och den färdiga produktiviteten är hög.
2, svängskivan balans kontroll, säkerställa att utrustningen fungerar säkert och smidigt när den rullar runt.
Rotationshastigheten är inte justerbar, för att uppfylla skillnaderna i olika produkter för rullningsparametrar, och processanpassningsförmågan är bred.
4, SUS304 rostfritt stål kylning / isolering jacka design, så att produkten inte har temperaturförändringar under valsningen, särskilt lämplig för värmekänsliga material och lätt flyktiga produkter med organiska lösningsmedel som fuktmedel.
Utrustningen är utformad i strikt överensstämmelse med CGMP-kraven, och alla viktiga delar kan uppnås på plats, i enlighet med CGMP-kraven.
Det finns manuell parameterinställning, automatisk parameterdrift och andra olika parametrar, hög grad av automatisering av utrustning och besparing av arbetskraftskostnader.
Diagram för rullningsprocessen
→→→ →
Huvudtekniska parametrar för rullmaskiner
(På grund av olika produkter eller tekniska uppdateringar måste parametrarna bekräftas av vårt företag innan de är bindande för oss.)
Modellprojekt |
Rullmaskiner S-250 |
Rullmaskiner S-500 |
Rullmaskiner S-700 |
Rullmaskiner S-1000 |
||
Minsta insatsmängd |
kg |
0.05 |
1 |
1.5 |
3 |
|
Inputvolym |
Kg |
0.05-0.5 |
0.5-5 |
1.5-8 |
3-30 |
|
Varje rundtid |
mm |
0.5-5.0 |
||||
Strömförsörjning |
V/Hz |
380/50 |
||||
Motoreffekt |
kw |
0.75 |
4 |
7.5 |
11 |
|
Fläkt effekt |
kw |
--- |
0.75 |
2.2 |
4 |
|
Rotationshastighet |
r/min |
50-2380 |
50-1400 |
50-1200 |
50-650 |
|
Komprimera luft |
Tryck |
Mpa |
--- |
0.4-0.6 |
||
Förbrukning |
M3/min |
--- |
0.1 |
0.2 |
0.2 |
|
Materialavkastning |
% |
≥99% |
≥99% |
≥99% |
≥99% |
|
Ljud |
db |
<55 |
<55 |
<55 |
<55 |
|
Installerad kapacitet |
kw |
1.0 |
5.0 |
11 |
15 |
|
Utseende storlek |
mm |
550×500×680 |
1350×900×1200 |
1500×900×1300 |
2300×1200×1350 |
|
Utrustningens nettovikt |
kg |
46 |
360 |
680 |
1200 |